在食品與制藥行業(yè),潔凈區(qū)的空間環(huán)境消毒滅菌是保障產(chǎn)品質(zhì)量、防止微生物污染、確保生產(chǎn)安全的核心環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)的消毒方法如甲醛熏蒸、紫外線照射等,雖有一定效果,但往往存在殘留毒性、腐蝕設(shè)備、消毒死角或人員需撤離等局限。以?shī)W克泰士(Oxytech)消毒劑配合冷霧機(jī)(冷霧發(fā)生器)進(jìn)行空間熏蒸的消毒服務(wù)模式,憑借其高效、廣譜、安全、環(huán)保的特性,正逐漸成為行業(yè)內(nèi)的優(yōu)選方案。
一、 核心技術(shù):奧克泰士消毒劑與冷霧機(jī)的完美結(jié)合
- 奧克泰士消毒劑:其主要成分為過(guò)氧化氫(H?O?)和銀離子(Ag?)。過(guò)氧化氫分解產(chǎn)生高活性的羥基自由基,能迅速破壞微生物的細(xì)胞膜、蛋白質(zhì)和DNA,實(shí)現(xiàn)快速殺滅;微量的銀離子則能穩(wěn)定過(guò)氧化氫,延長(zhǎng)其作用時(shí)間,并具有長(zhǎng)效抑菌作用。奧克泰士最終分解為水和氧氣,無(wú)有害殘留,對(duì)環(huán)境和人員安全。
- 冷霧機(jī)(干霧機(jī)):該設(shè)備能將消毒液高效霧化成粒徑極小的干霧顆粒(通常小于10微米)。這種干霧具有以下優(yōu)勢(shì):
- 彌漫性與無(wú)死角:小顆粒干霧懸浮時(shí)間長(zhǎng),擴(kuò)散能力強(qiáng),能均勻彌漫至整個(gè)空間,滲透到設(shè)備縫隙、管道內(nèi)部等傳統(tǒng)方法難以觸及的區(qū)域,實(shí)現(xiàn)真正意義上的立體、全覆蓋消毒。
- 不凝結(jié)、無(wú)腐蝕:干霧顆粒小,不易凝結(jié)成液滴,因此不會(huì)打濕設(shè)備、墻面和產(chǎn)品,避免了因潮濕引起的二次污染或設(shè)備腐蝕風(fēng)險(xiǎn),非常適用于精密電子設(shè)備較多的潔凈區(qū)。
- 高效與省藥:霧化效率高,能用較少的消毒液量實(shí)現(xiàn)大空間的均勻覆蓋,消毒過(guò)程快速。
二、 在食品制藥廠潔凈區(qū)的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)
- 高效的廣譜滅菌能力:奧克泰士對(duì)細(xì)菌、真菌(包括霉菌和酵母菌)、病毒、芽孢等均具有優(yōu)異的殺滅效果,能夠滿足GMP、HACCP等法規(guī)對(duì)潔凈區(qū)微生物控制的苛刻要求,有效降低產(chǎn)品染菌風(fēng)險(xiǎn)。
- 卓越的材料兼容性與安全性:其分解產(chǎn)物無(wú)殘留,對(duì)不銹鋼、環(huán)氧地坪等潔凈區(qū)常見(jiàn)材料無(wú)腐蝕性。在驗(yàn)證合理的濃度下,消毒后無(wú)需長(zhǎng)時(shí)間通風(fēng)換氣,可快速恢復(fù)生產(chǎn),大大提高了設(shè)備利用率與生產(chǎn)效率。
- 驗(yàn)證與文檔化支持:專業(yè)的消毒服務(wù)商能夠提供完整的驗(yàn)證支持,包括:
- 消毒方案設(shè)計(jì):根據(jù)潔凈區(qū)面積、結(jié)構(gòu)、污染風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定制消毒程序(濃度、時(shí)間、霧量)。
- 現(xiàn)場(chǎng)生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn):使用枯草桿菌黑色變種芽孢等高抗性生物指示劑,放置在最難消毒的位置,以科學(xué)數(shù)據(jù)驗(yàn)證消毒效果,確保達(dá)到log6(百萬(wàn)分之一)的殺滅率。
- 提供完整的報(bào)告:包括消毒操作記錄、生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果、環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等,滿足國(guó)內(nèi)外審計(jì)和認(rèn)證的文檔要求。
- 靈活的消毒模式:
- 定期預(yù)防性消毒:作為日常或月度深度清潔消毒的一部分,徹底凈化環(huán)境。
- 污染事件后補(bǔ)救性消毒:在出現(xiàn)微生物偏差或污染事件后,進(jìn)行快速、徹底的終末消毒。
- 停產(chǎn)大修期間全面消毒:在設(shè)備安裝、維護(hù)或車間改造后,進(jìn)行全區(qū)域的生物凈化。
三、 專業(yè)消毒服務(wù)流程
一套專業(yè)的奧克泰士冷霧機(jī)消毒服務(wù)通常包含以下步驟:
- 前期評(píng)估與方案制定:服務(wù)商工程師現(xiàn)場(chǎng)勘查,了解潔凈區(qū)布局、空調(diào)系統(tǒng)、設(shè)備材質(zhì)、微生物負(fù)荷等情況,制定個(gè)性化的消毒驗(yàn)證方案。
- 現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備:協(xié)助客戶進(jìn)行必要的清潔,密封門窗,保護(hù)關(guān)鍵設(shè)備(如有需要),布置生物指示劑和化學(xué)指示劑。
- 消毒執(zhí)行:由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)人員操作冷霧機(jī),按照既定方案進(jìn)行消毒劑霧化與熏蒸。整個(gè)過(guò)程可遠(yuǎn)程監(jiān)控。
- 通風(fēng)與清除:達(dá)到作用時(shí)間后,啟動(dòng)空調(diào)新風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行置換,快速分解殘留的過(guò)氧化氫。
- 效果驗(yàn)證與報(bào)告:回收生物指示劑進(jìn)行培養(yǎng),檢測(cè)環(huán)境微生物指標(biāo),出具權(quán)威的驗(yàn)證合格報(bào)告。
結(jié)論
奧克泰士冷霧機(jī)空間消毒滅菌服務(wù),代表了當(dāng)前食品制藥行業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境消毒的先進(jìn)水平。它將高效的滅菌劑、先進(jìn)的霧化設(shè)備與專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)融為一體,不僅解決了消毒死角難題,更以綠色、安全、可驗(yàn)證的方式,為產(chǎn)品質(zhì)量和患者/消費(fèi)者安全構(gòu)筑了一道堅(jiān)實(shí)的防線。對(duì)于致力于提升質(zhì)量管理水平、應(yīng)對(duì)嚴(yán)格監(jiān)管要求的企業(yè)而言,采用此類專業(yè)的第三方消毒服務(wù)或引進(jìn)該技術(shù)體系,是一項(xiàng)具有長(zhǎng)遠(yuǎn)價(jià)值的投資。